• a medical device Notified Body with MDR/MDD active device clients looking for a Senior Clinical Expert for your clinical evaluation assessments
• a Notified Body looking for a theoretical and hands-on training program for your MDR clinical experts/clinicians
• a regulatory consultancy partner providing support to manufacturers concerning clinical data, device equivalence and clinical investigations, to confirm clinical safety, performance and patient benefit of its active medical devices
• a medical device manufacturer or other stakeholder seeking clinical competence to review and/or approve your clinical evaluation documentation

We assist you in a timely manner through the above processes

• ett anmält organ med aktiva produkter för MDR/MDD-certifiering som önskar klinisk expert-hjälp för bedömning av kliniska utvärderingar
• ett anmält organ som behöver ett teoretiskt och praktiskt utbildningsprogram för sina kliniska experter/kliniker för MDR
• en regulatorisk konsultorganisation som hjälper tillverkare att dokumentera kliniska data, ekvivalent produkt-jämförelser och kliniska prövningar för att påvisa klinisk säkerhet, funktion och patientfördel för sina medicintekniska produkter
• en tillverkare eller annan aktör inom medicinteknik som behöver klinisk expertkompetens för att granska och godkänna den kliniska utvärderingsrapporten och relaterad dokumentation i certifieringsprocessen

Vi hjälper er att effektivt genomföra uppdragen/processerna enligt er förväntade tidplan